Medidata携手海正博锐达成企业级合作，提速本土药企试验效率

中国，上海 –生命科学临床研究领域云解决方案供应商、法国达索系统全资子公司Medidata与中国领先的医药产业公司浙江海正博锐生物制药有限公司(以下简称“海正博锐”)近日共同宣布将开展企业级合作，这一决策标志着双方携手步入一个新的合作阶段。自此，海正博锐将把Medidata业界领先的整合平台和解决方案组合更广泛地应用于临床研究项目，为其药物创新业务的发展提速加码。

自 2015 年以来，Medidata通过 Rave EDC、Rave RTSM 和Rave Coder解决方案为海正博锐在研的临床项目提供了有力支持，全面优化数据采集、编码、管理和报告流程，提升了试验的整体效率。高度重视药物研发及质量的海正博锐拥有丰富的产品线。Medidata Rave RTSM与 Rave EDC 无缝集成的统一平台解决方案为其带来了全新的试验管理体验：海正博锐成功的将以往耗时过长的项目启动周期缩短至2-3 周，领先于平均6 周的行业标准，且在项目的药物供应方面实现精确化管理，节省了试验中不必要的药物损耗，从而将成本效率提高了 20%。

中国国家药品监督管理局自加入国际协调委员会 (ICH)以来，对国内临床研究数据质量和控制标准的要求不断提升;同时，随着数字化趋势渗透临床试验的各个环节，如何通过智能技术提高试验质量以衔接世界试验研究机构的标准化水平，已成为国内制药企业的攻坚方向。此次双方的合作升级，正是基于行业趋势的战略考量。

在企业级合作框架下，Medidata Rave EDC与Rave RTSM集成化解决方案将在海正博锐各临床研究项目中全面铺开，并得到更高效、更灵活的运用，从而在更大范围内重塑其药物开发过程。行业领先的数据引擎Rave EDC可以助力海正博锐轻松拓展研究项目规模和复杂程度。Rave RTSM可消除重复的数据输入和核对工作，便于研究人员随时随地进行数据访问、管理和分析。此外，Medidata创新的 Edit Live Design™ 功能，可支持适应性试验、复杂的研究项目设置和简单的中期研究项目变更。这对海正博锐提高试验效率、加快新药上市步伐有着重要的意义。

海正博锐临床医学中心负责人茆永康先生表示：“ 自我们与Medidata开展合作以来，Medidata提供的解决方案在提升临床数据质量、提高临床试验运营效率方面让我们获益良多，是我们履行药物创新使命、迈向成为广受尊重的全球化专业制药企业这一愿景的强大助力。即将实施的新版《药物临床试验质量管理规范》，以及今年的新冠疫情对临床试验的影响，让我们深刻认识到了信息化技术手段对于当今临床试验开展的重要意义。基于此，我们也计划将Medidata提供的Rave RBM和Rave CSA等解决方案纳入我们的未来规划，以支持我们在全球范围内应对日益复杂和严格的监管要求。我们对与 Medidata进行更高水平的合作充满期待。”

Medidata中国区总经理徐晖先生表示，“海正博锐是我们的老朋友了，我们很荣幸能与海正博锐达成企业级合作。这既是对我们以往成功合作历史的高度肯定，也鼓励我们继续通过全球领先的应用程序产品和数据分析服务，帮助国内本土创新药企和CRO在临床试验过程中提高数据质量和运营效率、降低风险和成本。双方携手共进，将能够在整体业务层面做出更具前瞻性的决策部署，加速数字时代下的药物研发进程。”

Medidata是法国达索系统的全资子公司，达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型，它是覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。